Házhozszállítás

Házhozszállítás

Tanúsítvány

SSL Certificate

INGYENES a kiszállítás 15 000 ft értékű vásárlás felett!

Strepfen Direkt 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray 15ml

Strepfen Direkt 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray 15ml

Strepfen Direkt 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray 15ml

A készítmény hatóanyaga a flurbiprofén. A flurbiprofén az úgynevezett nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmények (NSAID-ok) csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szervezetnek a fájdalomra, a duzzanatokra és lázra adott reakciójának megváltoztatásával biztosítanak enyhülést.

Besorolás típusa: vény nélkül kapható gyógyszer



A flurbiprofén hatóanyag erős fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású*. Fájdalomcsíllapító már 5 perc után, akár 6 órán át. Akut torokgyulladás rövid távú tüneti kezelésére. 18 éves kortól szedhető. Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer flurbiprofén hatóanyaggal.

- A Strepfen DIREKT spray az akut torokgyulladás tüneteinek, például a torokfájásnak, a nyelési nehézségnek és duzzanatnak a rövid távú kezelésére szolgál
- Fájdalomcsillapító hatású már 5 perc elteltével, akár 6 órán át
- Erős fájdalom, illetve gyulladáscsökkentő hatás
- Nem tartalmaz antibiotikumot



Egy adagot (3 befújás) kell alkalmazni a torok hátsó részén 3–6 óránként szükség szerint;
24 órán belül maximum 5 adag alkalmazható.


Használata:
1) Irányítsa a szórófejet a torok hátsó részére.
2) Határozott, gyors mozdulattal nyomja le háromszor a szórófejet ügyelve arra, hogy minden alkalommal teljesen lenyomja, és az egyes befújások között vegye le az ujját a pumpáról.
A befújáskor ne lélegezzen be.
Bővebben
2 499 Ft
Részletek
Betegtájékozató Strepfen Direkt 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray 15ml

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára



Strepfen DIREKT 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray

flurbiprofén

Felnőtteknél történő alkalmazásra



Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

· Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.



A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Strepfen DIREKT 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray (továbbiakban Strepfen DIREKT spray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Strepfen DIREKT spray alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Strepfen DIREKT spray-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Strepfen DIREKT spray-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk





1. Milyen típusú gyógyszer a Strepfen DIREKT spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?


A készítmény hatóanyaga a flurbiprofén. A flurbiprofén az úgynevezett nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmények (NSAID-ok) csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szervezetnek a fájdalomra, a duzzanatokra és lázra adott reakciójának megváltoztatásával biztosítanak enyhülést.



A Strefen DIREKT a torokgyulladás tüneteinek, például a torokfájásnak, a fájdalomnak, a nyelési nehézségnek és duzzanatnak a rövid távú kezelésére szolgál.





2. Tudnivalók a Strepfen DIREKT spray alkalmazása előtt



Ne alkalmazza a Strepfen DIREKT készítményt:

· ha allergiás a flurbiprofénre, egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőkre, az acetilszalicilsavra vagy a készítmény (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

· ha Önnél korábban nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy az acetilszalicilsav szedésével összefüggésben allergiás reakció pl. asztma, asztmás légzés, viszketés, orrfolyás, bőrkiütés, duzzanat jelentkezett

· gyógyult (kettő vagy több epizóddal) vagy jelenleg is fennálló gyomorfekély esetén vagy –vérzés, vagy bélfekély esetén.

· kórtörténetben szereplő súlyos vastagbélgyulladás (kolitisz) esetén.

· kórtörténetben szereplő véralvadási problémák vagy vérzési problémák esetén, nem szteroid gyulladáscsökkentők szedése után

· ha a terhesség utolsó három hónapjánál tart,

· súlyos szív-, vese- vagy súlyos májbetegség esetén.



Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Strepfen DIREKT spray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.



· ha egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőket vagy acetilszalicilsavat szed .

· ha mandulagyulladása (tonzillitisz) van, vagy úgy gondolja, hogy bakteriális torokfertőzésben szenved (mert ilyen esetben antibiotikumokra lehet szüksége).

· ha időskorú (mert ilyen esetben nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek Önnél mellékhatások).

· ha jelenleg asztmás vagy már volt asztmás vagy allergiás.

· ha szisztémás lupusz eritematózusz vagy kevert kötőszöveti betegség nevű súlyos bőrbetegségben szenved.

· ha magasvérnyomás betegségben szenved

· ha kórtörténetében bélbetegség (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség) szerepel.

· ha szív-, máj-, vagy veseproblémái vannak.

· ha előfordult már Önnél szélütés (sztrók).

· ha a terhesség első 6 hónapjában van vagy ha szoptat.



A Strepfen DIREKT spray alkalmazása közben



· Bármilyen bőrreakció (kiütés, hámlás, hólyagosodás) első jelére vagy az allergiás reakció egyéb jele esetén, hagyja abba a spray alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz.

· Számoljon be kezelőorvosának minden szokatlan hasi tünetről (különösen a vérzésről).

· Ha nem javul az állapota vagy súlyosbodik, vagy ha új tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz.

· A flurbiprofénhez hasonló gyógyszerek kismértékben megnövelhetik a szívroham vagy szélütés (sztrók) kockázatát. Bármelyik kockázat valószínűsége nagyobb nagy dózisok vagy hosszú távú kezelés esetén. A javasolt adagot és kezelési időtartamot nem szabad túllépni (lásd 3. pont).



Gyermekek

Ezt a gyógyszert gyermekek vagy 18 év alatti serdülők nem alkalmazhatják.



Egyéb gyógyszerek és a Strepfen DIREKT spray



Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.



Különösképpen, ha az alábbi gyógyszereket szedi:

· egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők így a szelektív ciklooxigenáz-2 gátló fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők, mert ezek fokozhatják a gyomor- vagy bélvérzés kockázatát

· warfarin, acetilszalicilsav és más vérhígító vagy alvadásgátló gyógyszerek

· ACE-gátlók, angiotenzin-II-gátlók (vérnyomáscsökkentők)

· vízhajtók (diuretikumok), beleértve a káliumspóroló vízhajtókat

· SSRI-k (szelektív szerotonin-visszavétel gátlók) a depresszió kezelésére

· szívglikozidok (szívproblémák kezelésére), például digoxin

· ciklosporin (szervátültetés után a kiültetett szerv kilökődésének megelőzésére)

· kortikoszteroidok (a gyulladás csökkentésére)

· lítium (a hangulatzavarok kezelésére)

· metotrexát (a pikkelysömör, az ízületi gyulladás és a rák kezelésére)

· mifepriszton (a terhesség megszakítására használt készítmény); a nem szteroid gyulladáscsökkentők nem alkalmazhatók a mifepriszton bevétele után 8–12 napig, mert csökkenthetik a mifepriszton hatását

· szájon át alkalmazott vércukorszint-csökkentő gyógyszerek

· fenitoin (epilepszia kezelésére)

· probenecid, szulfinpirazon (a köszvény és ízületi gyulladás kezelésére)

· kinolon antibiotikumok (a bakteriális fertőzésekre), például ciprofloxacin, levofloxacin

· takrolimusz (szervtranszplantáció után alkalmazott immunszuppresszív szer)

· zidovudin (a HIV fertőzés kezelésére).



A Strepfen DIREKT spray egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal



A gyógyszer alkalmazása közben kerülje az alkoholfogyasztást, mert ez megnövelheti a gyomor- vagy bélvérzés kockázatát.



Terhesség, szoptatás és termékenység



· Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van.

· Ha a terhesség első 6 hónapjában van vagy szoptat, beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer alkalmazása előtt.



A flurbiprofén egy olyan gyógyszercsoportba tartozik, amely hatással lehet a nők fogamzóképességére. Ez a hatás a gyógyszer abbahagyása után megszűnik. Nem valószínű, hogy ennek a gyógyszernek az alkalmankénti használata befolyásolja a teherbe esés esélyét, de a gyógyszer bevétele előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha problémája van a teherbe eséssel.



Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.





A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre



Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A nem szteroid gyulladáscsökkentők bevétele után azonban jelentkezhetnek esetleges mellékhatások, így szédülés és a látászavarok. Ha ez előfordul, akkor ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket.



A Strepfen DIREKT spray metil-parahidroxibenzoátot (E218) és propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz.

Allergiás reakciókat okozhat (amelyek később is jelentkezhetnek).





3. Hogyan kell alkalmazni a Strepfen DIREKT spray-t?



Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.



A készítmény ajánlott adagja



18 éves és annál idősebb felnőttek:
Egy adagot (3 befújás) kell alkalmazni a torok hátsó részén 3–6 óránként szükség szerint; 24 órán belül maximum 5 adag alkalmazható.



Egy adag (3 befújás) 8,75 mg flurbiprofént tartalmaz.



18 év alatti gyermekek vagy serdülők esetében ez a gyógyszer nem alkalmazható.



Kizárólag szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.

· Csak a torok hátsó részére fújja.

· Befújás közben ne lélegezzen be.

· 24 órán belül 5 adagnál (15 befújásnál) többet nem szabad alkalmazni.



A Strepfen DIREKT spray kizárólag rövid távú alkalmazásra szolgál.

A tünetek enyhítéséhez szükséges legkevesebb számú adagot alkalmazza, a legrövidebb ideig. Szájirritáció esetén a flurbiprofén kezelést le kell állítani.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszer 3 napnál hosszabb ideig, kivéve, ha ezt kezelőorvosa írja elő.



Ha nem javul az állapota vagy súlyosbodik, vagy ha új tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz.



A pumpa feltöltése

Amikor a pumpát először (vagy hosszabb idejű tárolás után) használja, akkor először fel kell tölteni a pumpát

A szórófejet irányítsa magától távol és permetezzen minimum négyet, hogy finom eloszlású, egynemű köd képződjön. A pumpa így fel van töltve és használatra kész. Ha a készítményt egy ideig nem használja, akkor fordítsa a szórófejet magától távol és permetezzen minimum egyet, hogy finom eloszlású, egynemű köd képződjön. A készítmény adagolása előtt mindig ellenőrizze, hogy finom eloszlású, egynemű köd képződik a fújáskor.

A spray használata

Irányítsa a szórófejet a torok hátsó részére.











Határozott, gyors mozdulattal nyomja le háromszor a szórófejet ügyelve arra, hogy minden alkalommal teljesen lenyomja, és az egyes befújások között vegye le az ujját a pumpáról.


















A befújáskor ne lélegezzen be.



Ha az előírtnál több Strepfen DIREKT spray-t alkalmazott



Azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat. A túladagolás tünetei a következők lehetnek: hányinger vagy hányás, gyomorfájás, illetve ritkábban hasmenés. Fülcsengés, fejfájás és emésztőrendszeri vérzés is lehetséges.



Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.



4. Lehetséges mellékhatások



Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.



HAGYJA ABBA a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiakat észleli:

· allergiás reakció jelei, például asztma, megmagyarázhatatlan asztmás légzés vagy légszomj, viszketés, orrfolyás vagy bőrkiütés.

· az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely nehézlégzést okoz, heves szívdobogás, sokkhoz vezető vérnyomásesés (ezek akár a gyógyszer első használatakor is előfordulhatnak).

· túlérzékenység és bőrreakciók jelei, például a bőr és a nyálkahártya vörösödése, hámlása, hólyagosodása, pikkelyesedése vagy fekélyesedése.



Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő hatások bármelyikét, vagy itt fel nem sorolt hatásokat észlel:



Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)



· szédülés, fejfájás

· torokirritáció

· szájfekély, szájüregi fájdalom vagy zsibbadás

· torokfájás

· kellemetlen érzés a szájban (melegség vagy égető érzés, ill. szájzsibbadás)

· hányinger és hasmenés

· tűszúrásérzés a bőrben és bőrviszketés



Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)

· álmosság

· a szájüreg vagy a torok hólyagosodása, a torok zsibbadása

· haspuffadás, hasi fájdalom, szélképződés, székrekedés, emésztési zavar, hányás

· szájszárazság

· szájüregi égő érzés, az ízérzékelés megváltozása

· bőrkiütés, bőrviszketés

· láz, fájdalom

· aluszékonyság vagy elalvási nehézség

· az asztma súlyosbodás, asztmás légzés, légszomj

· a torok érzékenységének a csökkenése



Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)

· anafilaxiás reakció



Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

· vérszegénység, trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám a vérben, amely fokozhatja a bevérzések és a vérzések gyakoriságát)

· duzzanat (ödéma), magas vérnyomás, szívelégtelenség vagy szívroham

· a bőrreakciók súlyos formái, mint például hólyagos reakciók, így Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízist (súlyos gyógyszermellékhatás vagy fertőzés miatt kialakuló ritka kórállapotok, amelyek a bőr és a nyálkahártya súlyos reakcióival járnak)

· májgyulladás (hepatitisz)



Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.





5. Hogyan kell az Strepfen DIREKT spray-t tárolni?



A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!

Ez a gyógyszer az első felbontás után maximum 6 hónapig alkalmazható.



Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.





6. A csomagolás tartalma és egyéb információk



Mit tartalmaz a Strepfen DIREKT spray

- A készítmény hatóanyaga a flurbiprofén. Egy adag (3 befújás) 8,75 mg flurbiprofént tartalmaz, ami 16,2 mg/ml flurbiprofénnek felel meg.

- Egyéb összetevők: betadex, dinátrium-foszfát-dodekahidrát, citromsav monohidrát, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), nátrium-hidroxid, mentol aroma, cseresznye aroma, N,2,3-trimetil-2-iopropil-butánamid, szacharin-nátrium, hidroxipropilbetadex és tisztított víz



Milyen a Strepfen DIREKT spray külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Cseresznye és menta ízű, tiszta, színtelen vagy halványsárga színű szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray.

Kiszerelés: 15 ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray



A forgalomba hozatali engedély jogosultja



Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Nagy-Britannia



Gyártó



Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Nottingham, NG90 2DB, Nagy-Britannia



A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest, Bocskai út 134-146.

Tel: 06 1 880-1870

Fax: 06 1 250-8398



OGYI-T-8900/14 1x15 ml HDPE tartályban



A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. október
Adatok
Cikkszám
210702290
Tömeg
37 g/db
Vélemények

Legyen Ön az első, aki véleményt ír!

Kiegészítő termékek