Házhozszállítás

Házhozszállítás

Tanúsítvány

SSL Certificate

INGYENES a kiszállítás 15 000 ft értékű vásárlás felett!

Rhinospray Plus orrspray 10ml

Rhinospray Plus orrspray 10ml
Rhinospray Plus orrspray 10ml
RHINOSPRAY PLUS 1,265 OLDATOS ORRSPRAY


Perceken belül megszünteti az orrdugulást
Hatása akár 8-10 órán át tart
Kényeztető illóanyagokkal
Már 6 éves kortól!
Bővebben
2 790 Ft
Részletek
OGYÉI/10998/2017
Betegtájékoztató: Információk a beteg felhasználó számára
Rhinospray plus 1,265 mg/ml oldatos orrspray
tramazolin-hidroklorid-monohidrát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően
alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5-7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinospray plus oldatos orrspray és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rhinospray plus oldatos orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinospray plus oldatos orrspray-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Rhinospray plus oldatos orrspray-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinospray plus oldatos orrspray és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Rhinospray plus oldatos orrspray az orrnyálkahártya duzzanatának mérséklésére szolgál meghűlés
vagy szénanátha esetén. Ezen kívül orrmelléküreg- és középfül-gyulladásban az izzadmány
kiürülésének elősegítésére is alkalmazható. Hatóanyaga a tramazolin-hidroklorid-monohidrát, aminek
érszűkítő hatása azonnal mérsékli az orrnyálkahártya duzzanatát, ezáltal rövid időn belül, tartósan
megszünteti az orrüreg eldugulását.
2. Tudnivalók a Rhinospray plus oldatos orrspray alkalmazása előtt
Ne alkalmazza Rhinospray plus oldatos orrspray-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a tramazolin-hidroklorid-monohidrátra vagy a Rhinospray plus
oldatos orrspray egyéb összetevőjére
- ha zártzugú zöld hályog (glaukóma) betegsége van
- száraz orrnyálkahártya-gyulladás esetén
- orron keresztül végzett koponyaműtét után
- 6 éves életkor alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rhinospray plus alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, vagy a
gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- artériás magas vérnyomás esetén
- ha szívbetegsége van
- fokozott pajzsmirigy-működés (hipertireoidizmus) esetén
2
- magas vércukorszint (cukorbetegség) esetén
- ha prosztata-megnagyobbodása van
- ha Önnél a feokromocitóma nevű betegséget (a mellékvese bizonyos típusú daganatát)
állapította meg az orvos
- porfíria (a hemszintézis zavarával járó anyagcsere-betegség) fennállása esetén
- egyes, depresszió kezelésére használt gyógyszerek (MAO-bénítók, triciklikus
antidepresszánsok), vagy vérnyomásemelő (vazopresszor hatású) gyógyszerek egyidejű
alkalmazása esetén (Lásd az „A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek” c. részt).
Abban az esetben, ha a készítmény 5-7 napig tartó alkalmazása sem enyhíti a panaszokat, az orvos
tanácsát kell kérni arra vonatkozóan, hogy célszerű-e folytatni a kezelést.
Az orrnyálkahártya ereit összehúzó készítmények tartós alkalmazása idült gyulladás (és emiatt
orrdugulás) kialakulásához vezethet, és az orrnyálkahártya sorvadását idézheti elő.
Előfordulhat, hogy a készítmény terápiás hatása gyengül és ún. visszacsapásos/paradox (rebound)
hatás alakul ki, melynek jeleként erőteljes orrnyálkahártya-duzzanat léphet fel.
Ügyelni kell arra, hogy az oldat szembe ne kerüljön, mert helyi irritációt okozhat.
Gyermekek és serdülők
A Rhinospray plus oldatos orrspray alkalmazása ellenjavallt 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél
(lásd 4.3 pont).
Egyéb gyógyszerek és a Rhinospray plus oldatos orrspray
Egyes depresszió kezelésére használt gyógyszerek (MAO-bénítók, triciklikus antidepresszánsok),
vagy vérnyomásemelő gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén emelkedhet a vérnyomás, a szív és
érrendszerre gyakorolt hatás miatt. A depresszió kezelésére használt gyógyszerek egyik típusával
együttadva (triciklikus antidepresszánsok) szívritmuszavar is kialakulhat.
A magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel kialakuló komplex kölcsönhatások
szív-érrendszeri mellékhatásokat okozhatnak.
Terhesség és szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Rhinospray plus oldatos orrspray a terhesség első három hónapjában nem alkalmazható. A terhesség
későbbi szakában és szoptatás ideje alatt kizárólag orvosi javaslatra alkalmazható.
Nem áll rendelkezésre a Rhinospray plus oldatos orrspray termékenységre gyakorolt hatására utaló
adat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatására
vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.
Mindazonáltal a Rhinospray plus oldatos orrspray alkalmazásának ideje alatt olyan nemkívánatos
hatások jelentkezhetnek, mint a hallucináció, álmosság, tompultság, szédülés és fáradtság. Emiatt
elővigyázatosság szükséges gépjárművezetés vagy gépek kezelése esetén.
Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, tartózkodnia kell az olyan potenciálisan veszélyes
tevékenységek végzésétől, mint a gépkocsivezetés és a gépek kezelése.
A Rhinospray plus oldatos orrspray benzalkónium kloridot tartalmaz
A Rhinospray plus oldatos orrsprayben lévő benzalkónium-klorid tartósítószer nyálkahártya-irritációt
okozhat.
3
3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinospray plus oldatos orrspray-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően
alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja: szükség szerint, de
naponta maximum 4 alkalommal lehet mindkét orrnyílásba 1-1 adag oldatot permetezni.
5-7 napnál hosszabb ideig nem alkalmazható orvosi javaslat nélkül.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Rhinospray plus oldatos orrspray kizárólag felnőttek, valamint 6 éves és idősebb gyermekek
kezelésére alkalmas gyógyszer.
Az adagolószelepes tartály használata:
Kérjük, szigorúan kövesse az alábbi útmutatót! A Rhinospray plus oldatos orrspray használatát segítő
ábrákat is elhelyeztünk az útmutatóban.
Az adagolószelepes tartály használata előtt minden alkalommal a következőképpen kell eljárni:
1. Távolítsa el a védősapkát.
2. A tartály első alkalommal történő használata előtt a tartályt függőlegesen tartva többször meg
kell nyomni az adagolópumpát, amíg egyenletes permet távozik belőle (lásd az 1. ábrát). A
Rhinospray plus oldatos orrspray tartályát tartsa függőlegesen, az adagolópumpa elfordítása
nem szükséges a permet kifújásához.
1. ábra
Ezt követően a tartály mindig használatra kész.
Alaposan fújja ki az orrát a Rhinospray plus oldatos orrspray alkalmazása előtt.
3. Illessze a fúvókát az orrnyílásba és az adagolószelep összenyomásával permetezzen egy adagot
az orrüregbe (lásd a 2. ábrát). Ismételje meg ezt a műveletet a másik orrnyílásban is. A permet
bejuttatását követően lassan lélegezzen be az orrán keresztül.
2. ábra
4. A készítmény alkalmazása után helyezze vissza a tartályra a védősapkát.
4
Használat után higiéniai okokból ajánlott megtisztítani az adagolószelep fúvókáját, mellyel
megelőzhető a pumpa esetleges eltömődése is.
Ha az előírtnál több Rhinospray plus oldatos orrspray-t alkalmazott
Ha az előírtnál több Rhinospray plus oldatos orrspray-t alkalmazott, forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Tünetek:
Vérnyomás-emelkedés és szapora szívverés felléphet, majd ezt követően - különösen gyermekek
esetében - vérnyomásesés, sokk, a szívműködés lassulása és a testhőmérséklet csökkenése alakulhat
ki.
A Rhinospray plus oldatos orrspray készítménnyel történő mérgezést követően a központi
idegrendszer és a szív-érrendszer izgalmi és depressziós fázisai váltakozva jelentkezhetnek.
Különösen gyermekekben, a mérgezés központi idegrendszeri hatásokat - görcsrohamokkal,
öntudatvesztéssel (kóma) -, lelassult szívverést és felületes légzést okozhat.
A központi idegrendszer izgalmi állapotának tünetei a szorongás, nyugtalanság, hallucinációk és
görcsrohamok. A központi idegrendszeri depresszió tünetei a testhőmérséklet-csökkenés, letargia,
álmosság és eszméletvesztés (kóma).
Ezen kívül a következő tünetek léphetnek fel: pupillatágulat vagy szűk pupillák, izzadás, láz,
sápadtság, az ajkak elkékülése, szív-érrendszeri működészavarok (beleértve a hirtelen szívmegállást),
légzési zavarok (beleértve a légzési elégtelenséget és légzésleállást), pszichés zavarok.
Kezelés:
Az orrspray túladagolása után azonnal ki kell öblíteni az orrüreget, vagy más módon gondosan ki kell
tisztítani. Ezen kívül tüneti kezelés alkalmazása is szükségessé válhat.
Ha elfelejtette alkalmazni a Rhinospray plus oldatos orrspray-t
Ha elfelejtette alkalmazni a Rhinospray oldatos orrspray-t, ne aggódjon. Alkalmazza, amint eszébe jut
és a továbbiakban használja a szokásos módon. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag
pótlására.
A Rhinospray plus oldatos orrspray-t csak a szükséges ideig alkalmazza!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Rhinospray plus oldatos orrspray is okozhat mellékhatásokat, amelyek
azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ezek a mellékhatások bizonyos gyakorisággal jelentkezhetnek, melyek meghatározása a következő:
Nagyon gyakori: 10 kezelt beteg közül több mint 1-et érinthet.
Gyakori: 10 kezelt beteg közül legfeljebb 1-et érinthet.
Nem gyakori: 100 kezelt beteg közül legfeljebb 1-et érinthet.
Ritka: 1000 kezelt beteg közül legfeljebb 1-et érinthet.
Nagyon ritka: 10 000 kezelt beteg közül legfeljebb 1-et érinthet.
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság.
A Rhinospray plus oldatos orrspray alkalmazása során a következő mellékhatások léphetnek fel:
Gyakori: égő érzés az orrnyálkahártyán
Nem gyakori: nyugtalanság, fejfájás, szívdobogásérzés, orrnyálkahártya-duzzanat,
5
orrnyálkahártya-szárazság, orrfolyás, tüsszögés, émelygés
Ritka: szédülés, ízérzészavar, orrvérzés
Nem ismert: túlérzékenység, hallucinációk, álmatlanság, álmosság, tompultság (szedáltság),
szapora szívműködés, szívritmuszavarok, kiütés*, viszketés*, a bőr duzzanata*,
vérnyomás-emelkedés, nyálkahártya-duzzanat*, fáradtság
* ezek a mellékhatások a túlérzékenység tüneteként jelentkezhetnek
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is
bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon
rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Rhinospray plus oldatos orrspray-t tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Rhinospray plus oldatos
orrspray-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rhinospray plus oldatos orrspray?
- A készítmény hatóanyaga: 1,265 mg tramazolin-hidroklorid-monohidrát milliliterenként.
- Egyéb összetevők: nátrium-hidrogén-karbonát, eukaliptol, kalcium-klorid-dihidrát,
benzalkónium-klorid, levomentol, racém kámfor, hipromellóz, magnézium-klorid-hexahidrát,
magnézium-szulfát-heptahidrát, nátrium-hidroxid, nátrium-klorid, citromsav-monohidrát,
glicerin, povidon, tisztított víz.
Milyen a Rhinospray plus oldatos orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, enyhén sárgás színű, eukaliptusz illatú oldat.
Kb. 10 ml oldat rollnizott adagoló pumpával és védőkupakkal ellátott fehér, műanyag (PP) orrfeltéttel
lezárt barna üvegbe töltve.
1×10 ml oldatos orrspray dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Magyarország
Gyártó
Istituto de Angeli
Localita i Prulli No. 103/c
I-50066 Regello, Firenze
Olaszország
6
OGYI-T-7335/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2017. február
Adatok
Cikkszám
210097035
Tömeg
32 g/db
Vélemények

Legyen Ön az első, aki véleményt ír!

Kiegészítő termékek