Házhozszállítás

Házhozszállítás

Tanúsítvány

SSL Certificate

15 000 ft értékű vásárlás felett INGYENES a kiszállítás, valamint rendelése mellé tanácsadási kupont adunk!

HISTISYNT 5 mg filmtabletta 30x

HISTISYNT 5 mg filmtabletta 30x

HISTISYNT 5 mg filmtabletta 30x

A Histisynt hatóanyaga a levocetirizin, egy allergia elleni gyógyszer, amely allergiás megbetegedések olyan tüneteinek kezelésére szolgál, mint pl.:
- a szénanátha, (beleértve a tartósan fennálló (perzisztens) szénanáthát is)
- az idült csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária)
Bővebben
1 017 Ft
Részletek

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Histisynt 5 mg filmtabletta

levocetirizin‑dihidroklorid

 

Mielőtt elkezdi szedni  ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                 Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Histisynt 5 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Histisynt 5 mg alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Histisynt 5 mg‑ot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Histisynt 5 mg‑ot tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Histisynt 5 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható ?

 

A Histisynt hatóanyaga a levocetirizin, egy allergia elleni gyógyszer, amely allergiás megbetegedések olyan tüneteinek kezelésére szolgál, mint pl.:

-         a szénanátha, (beleértve a tartósan fennálló (perzisztens) szénanáthát is),

-         az idült csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária).

 

 

2.       Tudnivalók a Histisynt 5 mg alkalmazása előtt

 

Ne szedje a Histisynt 5 mg‑ot

-                ha allergiás a levocetirizinre, bármilyen rokon vegyületre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

-                ha súlyos veseelégtelenségben szenved (olyan súlyos veseelégtelenségben, amelyben az úgynevezett kreatinin‑klírensz 10 ml/perc alatti érték).

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Gyermekek és serdülők

A Histisynt 5 mgalkalmazása nem javasolt 6 éves kor alatti gyermekeknél, mivel a filmtabletták nem teszik lehetővé az adagok megfelelő beállítását.

 

Egyéb gyógyszerek és a Histisynt 5 mg

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az erre érzékeny betegeknél a Histisynt 5 mg‑al együtt szedett központi idegrendszeri depresszánsok (pl. nyugtatók) fokozhatják a központi idegrendszerre gyakorolt hatásokat.

 

A Histisynt 5 mg egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

A levocetirizin étellel vagy anélkül is bevehető. 

Elővigyázatosság szükséges, ha a levocetirizinnel együtt alkoholt is fogyaszt. Az erre érzékeny betegeknél az alkohol hatása fokozódhat.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Histisynt 5 mg‑al kezelt betegek közül néhányan aluszékonyságot, fáradtságot és kimerültséget tapasztalhatnak. Ezért ha gépjárművet szándékozik vezetni, potenciálisan veszélyes tevékenységet szeretne folytatni vagy gépeket kezel, először tanácsos várnia és megfigyelnie, hogy a szervezete miként reagál a gyógyszerre. Az erre kidolgozott különleges vizsgálatok azonban nem találtak arra utaló bizonyítékokat, hogy az egészséges vizsgálati alanyoknál a levocetirizin az ajánlott adagban alkalmazva csökkentené a mentális éberségeta reakciókészséget, illetve a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.

 

A Histisynt 5 mg laktózt tartalmaz

Ha kezelőorvosa korábban arra figyelmeztette Önt, hogy érzékeny bizonyos cukrokra, forduljon orvosához, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 3.       Hogyan kell alkalmazni a Histisynt 5 mg‑ot ?

 

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Felnőttek, illetve 6 éves vagy idősebb gyermekek ajánlott adagja naponta egy tabletta.

 

Vese‑ és májkárosodás

Ha Ön veseelégtelenségbenszenved, kezelőorvosa a vesebetegség súlyosságától függően alacsonyabb adagot írhat fel.

A kizárólag májműködés-károsodásban szenvedő betegek az ajánlott adagot szedhetik. A mind vese‑, mind májkárosodásban szenvedő betegeknek a vesebetegség súlyosságától függően alacsonyabb adag adható. Gyermekek esetében az adagot a testtömeg alapján, a kezelőorvos fogja meghatározni.

 

A készítmény alkalmazása gyermekeknél

A Histisynt 5 mg nem ajánlott 6 év alatti gyermekek számára, mivel a filmtabletta nem teszi lehetővé az adagolás pontos beállítását.

 

Hogyan és mikor kell bevenni a Histisynt 5 mg‑ot

A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni, étkezés közben vagy anélkül.

 

Ha az előírtnál több Histisynt 5 mg‑ot vett be

A jelentős túladagolás felnőtteknél álmosságot idézhet elő. A gyermekek először túlzott izgatottságot, nyugtalanságot, majd álmosságot érezhetnek. Ha úgy gondolja, hogy túladagolta a Histisynt 5 mg‑ot, erről tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, hogy milyen kezelés szükséges az Ön számára.

 

Ha elfelejtette bevenni a Histisynt 5 mg‑ot

Ha elfelejtette bevenni a Histisynt 5 mg‑ot, vagy az orvos által előírtnál kisebb adagot vett be, ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására, hanem várja meg a következő adag bevételének időpontját és a továbbiakban a kezelőorvosa által előírtnak megfelelően a szokásos időben vegye be.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Histisynt 5 mg szedését

Ha a levocetirizin‑kezelést a tervezettnél korábban hagyja abba, ez valószínűleg nem okoz semmilyen mellékhatást. Azok a tünetek azonban, amelyekre a levocetirizint szedte, visszatérhetnek, de nem súlyosabb formában, mint a Histisynt 5 mg alkalmazása előtt.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

  

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb1 beteget érinthet):

Szájszárazság, fejfájás, fáradtság, aluszékonyság.

 

Nem gyakori mellékhatások ( 100‑ból legfeljebb1 beteget érinthet):

Kimerültség, hasi fájdalom.

 

További mellékhatásokról is beszámoltak, ezek a következők:

Heves szívdobogás‑érzés (palpitáció), görcsrohamok, látászavarok, vizenyő, viszketés (pruritusz), bőrkiütés, csalánkiütés (bőrduzzanat, bőrvörösség és viszketés), nehézlégzés, testtömeg‑gyarapodás, izomfájdalom, agresszív vagy izgatott viselkedés, májgyulladás, kóros májműködés és émelygés.

 

Allegiás reakció legelső jeleinek fellépésekor hagyja abba a Histisynt 5 mg szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát. Az allergiás reakció tünetei lehet többek között: a száj, a nyelv az arc és/vagy a torok duzzanata, csalánkiütéssel együtt jelentkező nehézlégzés vagy nyelési nehézség (angioödéma), hirtelen vérnyomásesés, ami ájuláshoz vagy esetleg végzetes kimenetelű sokkhoz vezethet

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban  fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 5.       Hogyan kell a Histisynt 5 mg‑ot tárolni ?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Histisynt 5 mg?

-                A készítmény hatóanyaga a levocetirizin. 5 mg levocetirizin‑dihidroklorid filmtablettánként (ami 4,2 mg levocetirizinnek felel meg).

-                Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz‑monohidrát, magnézium-sztearát (mag) és hipromellóz (E464), titán‑dioxid (E171), illetve makrogol 400 (bevonat).

 

Milyen a Histisynt 5 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán ‘L9CZ’, a másikon ‘5’ jelöléssel.

 

1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 vagy 120 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

 

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Actavis Group PTC ehf.,

Reykjavikurvegur 76-78.,

220 Hafnarfjordur

Izland

 

Gyártók

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Hollandia

 

Synthon Hispania S.L.

Castello 1

Poligono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat

Spanyolország

 

OGYI-T-20933/01       10 × PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-20933/02       10 × OPA/Al/PVC//AL buborékcsomagolásban

OGYI-T-20933/03       28 × PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-20933/04       28 × OPA/Al/PVC//AL buborékcsomagolásban

OGYI-T-20933/05       30 × PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-20933/06       30 × OPA/Al/PVC//AL buborékcsomagolásban

OGYI-T-20933/07       60 × PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-20933/08       60 × OPA/Al/PVC//AL buborékcsomagolásban

OGYI-T-20933/09       90 × PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-20933/10       90 × OPA/Al/PVC//AL buborékcsomagolásban

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria                       Levocetirizin Actavis 5 mg Filmtabletten

Csehország                  Levocetirizin Actavis 5 mg

Dánia                           Levazyr

Észtország                   Levocetirizine Actavis

Finnország                  Levazyr

Görögország               Levocetirizine/Actavis

Lettország                   Levocetirizine Actavis

Litvánia                       Levocetirizine Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės

 

Málta                           L-Histasin

Lengyelország             L-Cetirinax

Portugália                    Levocetirizina Aurovitas

Románia                      Levocetirizina Actavis 5 mg comprimate filmate

Szlovákia                     Levocetirizine Actavis 5 mg

Spanyolország             Levocetirizina Aurovitas Spain 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015 augusztus

Adatok
Cikkszám
210379411
Vélemények

Legyen Ön az első, aki véleményt ír!

Kiegészítő termékek